境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表

2012-2-26 下载文档

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范文预览:生产企业名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了强制性国家标准,特别是生物学评价和电气 安全 标准是囗否囗产品是否药械不分:是囗否囗产品的机理、疗效是否在社会上存在争议是囗否囗产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的 通知 》中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品是囗否囗何时办理的换证或准产,若未办理原因是什么?注册之后,法人代表、工厂地址等是否发生变化?其它需要说明的问题:生产企业法人签名日期:...

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标签:境内第三类医疗器械 | 自查自纠 | 五条禁令自查自纠 |

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